La EMA recomienda aprobar en Europa una vacuna de preparación para pandemias de gripe A
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La agencia ha adoptado también un dictamen positivo para otra inmunización de brotes procedentes de animales
23 feb 2024 . Actualizado a las 20:04 h.El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha adoptado dictámenes positivos para dos vacunas destinadas a la inmunización activa contra el subtipo H5N1 del virus de la gripe A, también denominada gripe aviar o gripe de las aves.
Una de ellas, Celldemic, está destinada a la inmunización durante brotes de gripe procedentes de animales, incluso cuando las autoridades de salud pública prevén una posible pandemia. La otra, Incellipan (vacuna contra la gripe pandémica (H5N1), es una vacuna de preparación para pandemias destinada a utilizarse únicamente si se ha declarado oficialmente una pandemia de gripe.
En caso de pandemia, una vez identificada la cepa del virus causante de la misma, el fabricante puede incluir esta cepa en la vacuna autorizada de preparación para la pandemia y solicitar que la vacuna sea autorizada como «definitiva» contra la pandemia. Dado que ya se ha evaluado la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna con otras cepas pandémicas potenciales, se puede acelerar la autorización de la vacuna pandémica final.
La gripe porcina «no es algo excepcional»
El virólogo e investigador en el Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA) del Instituto Nacional de Investigación y Tecnología Agraria y Alimentaria (INIA-CSIC), Aitor Nogales, asegura que «que un virus de gripe porcina infecte a humanos no es algo excepcional», pero que muchos casos no se detectan «por ser asintomáticos o porque no se realizan labores de biovigilancia» y no se llegan a descubrir, pero «no es algo extraño».
«Generalmente la infección es asintomática o causa los mismos síntomas que una gripe común, y normalmente no se transmite entre humanos, o lo hace con una eficiencia muy baja», explica en una entrevista publicada por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
Con respecto a esta gripe que se produce mayormente en los cerdos, el experto indica que esto se debe a que, por su biología, «son susceptibles de ser infectados por diferentes tipos de virus de gripe, humana, aviar, etcétera». «Por eso, el riesgo es que se conviertan en hospedador intermedio y puedan coincidir en ellos distintos virus al mismo tiempo, lo que puede favorecer la generación de nuevas variantes. Eventualmente, también podrían llevar a la formación de un nuevo virus que tenga potencial pandémico, como ocurrió en 2009», añade.
Al ser preguntado por si la vacuna contra la gripe humana confiere protección frente al virus de gripe porcina, el virólogo afirma que «habría que evaluarlo» ya que «la vacuna estacional de la gripe humana se reformula todos los años, por lo que habría que hacer un ensayo de laboratorio para validar su efectividad frente al virus porcino».
«Sin embargo, se asume que confiere una protección parcial. De hecho, vacunarse frente a la gripe estacional es una de las recomendaciones para las personas que trabajan tanto con cerdos como con aves. Eso se debe a dos razones, la primera es por si les puede proteger, aunque sea parcialmente; la segunda es para evitar que sean los trabajadores quienes transmitan a los cerdos un virus diferente al porcino, lo que podría representar un riesgo para la aparición de nuevas variantes», explica.
Para proteger a los trabajadores de las granjas porcinas de la gripe porcina el virólogo recomienda, además de la vacunación frente a la gripe estacional, «respetar las medidas de bioseguridad de las granjas, como la desinfección, la utilización de los equipos de protección individual (EPI), el lavado de manos, etcétera».
«Todas esas medidas son extremadamente importantes porque no protegen solamente frente a la gripe, sino ante otros muchos patógenos. Y confieren protección en ambas direcciones: de animal a humano, pero también de humano a animal», concluye.