No ha sido administrado a ningún paciente y no existe riesgo para quien haya recibido una dosis de ese lote
09 abr 2022 . Actualizado a las 13:31 h.La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de un lote de la vacuna de Moderna contra debido a la «presencia de un cuerpo extraño en el interior de un vial».
El lote afectado es el 000190A, que tiene fecha de caducidad el 1 de julio de este año y está fabricado por Laboratorios ROVI en su planta de Madrid. Según explica la agencia en un comunicado, el vial afectado se localizó en un centro de vacunación, se segregó y no ha sido administrado a ningún paciente.
Además, subraya que que no existe riesgo para los pacientes que hayan recibido alguna dosis del lote, por lo que no es necesario que adopten ningún tipo de medida especial.
La retirada obedece a una «medida preventiva, ya que solo se ha detectado la incidencia en una única unidad, y no es esperable que haya más unidades afectadas en el lote». El fabricante está llevando a cabo investigaciones para determinar la causa del problema y la Agencia Española del Medicamento ya ha realizado inspecciones en la planta de fabricación para verificar que las medidas de control son las adecuadas.
La agencia también ha destacado que la fabricación de vacunas se realiza en unas condiciones «muy estandarizadas y reguladas a nivel internacional» para reducir al máximo el riesgo de este tipo de situaciones y permitir su detección antes de la salida al mercado en el caso de que se produzcan.
«No obstante, a pesar de estas precauciones y de su baja frecuencia, estos hechos pueden suceder dado el altísimo número de dosis fabricadas. Actualmente, Moderna ha puesto en el mercado más de 900 millones de dosis a nivel mundial», explica la AEMPS en su comunicado.
